Sifrol/Mirapexin recibe la recomendación favorable de la EMEA en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas Inquietas

Sifrol/Mirapexin recibe la recomendación favorable de la EMEA en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas Inquietas

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Sifrol/Mirapexin recibe la recomendación favorable de la EMEA en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas Inquietas



Boehringer Ingelheim ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha emitido una opinión favorable, recomendando la autorización de Sifrol/Mirapexin(pramipexol) para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) en la Unión Europea.
Pramipexol es un agonista dopaminérgico autorizado actualmente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Se ha presentado una solicitud adicional de autorización de una nueva indicación (sNDA) ante la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para incluir también el tratamiento del SPI en la etiqueta para Estados Unidos.
Boehringer Ingelheim España

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